10月19日，神盾衛(wèi)民駕駛?cè)梭w檢機全部通過廣東省藥品監(jiān)督管理局二級醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系檢測。

（ 駕駛?cè)梭w檢機 ）

此次通過檢查的產(chǎn)品為神盾衛(wèi)民駕駛?cè)?/span>體檢機。審核組依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準》審核準則，分別對神盾衛(wèi)民的機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制及不良事件監(jiān)測、分析和改進等方面結(jié)合生產(chǎn)、工作現(xiàn)場，進行了認真細致地審核。

審核組通過和領(lǐng)導(dǎo)層交談，檢查了職能部門的管理情況；通過現(xiàn)場查閱文件、詢問、觀察、記錄抽樣等方法，收集了大量客觀的證據(jù)，并從質(zhì)量目標的實現(xiàn)、資源配備、體系運行和持續(xù)改進等方面對公司質(zhì)量管理體系運行的有效性給予了客觀評價和充分肯定。

同時也指出了一些管理細節(jié)上的不足之處，并對這些細節(jié)提出了更高的目標和要求。經(jīng)現(xiàn)場檢測，審核專家一致認為神盾衛(wèi)民自主研發(fā)的駕駛?cè)?/span>體檢機生產(chǎn)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，并現(xiàn)場予以檢測通過。

此次駕駛?cè)?/span>體檢機醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系的審核通過意味著我司已具備持續(xù)生產(chǎn)和提供高品質(zhì)、滿足醫(yī)療器械客戶需求的產(chǎn)品，并且在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和銷售層面已達到標準。神盾衛(wèi)民系統(tǒng)化、科學(xué)化、規(guī)范化的管理，能夠穩(wěn)定提供滿足多種類型客戶需求的工業(yè)級別高品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。 

神盾衛(wèi)民作為國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級“專精特新”企業(yè)，擁有100+ 發(fā)明專利，擁有專業(yè)創(chuàng)新研發(fā)實戰(zhàn)團隊，在交警的系列產(chǎn)品中，產(chǎn)品的創(chuàng)新性，質(zhì)量的穩(wěn)定性，一直走在全國同行的前茅。特別是在ODM的產(chǎn)品中，得到了委托用戶的一致好評。

未來，神盾衛(wèi)民將不忘初心，用心做價格厚道、用戶放心的高品質(zhì)產(chǎn)品。在競爭中不詆毀對手,不貶低同行,不辜負客戶，不夸大宣傳，繼續(xù)推進智能制造，深耕拍照體檢領(lǐng)域、拓寬產(chǎn)品線、嚴謹把控產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)完善管理體系，提供更多符合標準化、規(guī)范化、國際化的高質(zhì)量的創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)，讓同行認可、讓對手敬佩、讓客戶滿意、讓合作伙伴共贏，為社會創(chuàng)造更多價值。